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通过这一系列的举措,2018年我们批准的新药有48种,也比较接近美国FDA批准的一倍,增加了7.5倍,审评时间节省了12个月,审评更贴近需求。下一步进一步深化中央的改革要求,配合《药品管理法》修正案的推进工作。在《药品管理法》确定以后,马上配套修订《药品注册管理办法》等法律法规,在注册办法里,把前期取得成熟的经验要固化到办法里,确保我们国家审批审评工作稳定地继续开展。

作为衡量智能制造水平的重要指标之一,绿色制造却往往被众多区域所忽视。21世纪产业研究院测算,广东及江浙绿色制造表现突出、天津最末。与此前的指标相对应,这也意味着,技术投入更高的地区,也能够更优质地完成制造业转型升级,从而具备更加绿色的制造能力。

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第二,完善药物研发技术体系,推进药品的研发审评与国际接轨。首先,对于化学药品进行注册分类,对于新药,按照全球型的观点,强调新机制、新靶点、新结构。对仿制药,也是强调与原研药,质量和疗效保持一致。2017年6月我们成为ICH正式成员后,积极推进和转化ICH的有关指导原则。先后发布将近20项的指导原则,促进药品国内外的同步研发。现在正在做加强、加快电子提交系统AETCD这项工作。

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